众所周知，HBV和肝纤维化是肝癌发生最重要的危险因素，“双抗”（抗病毒联合抗纤维化）疗法可同时抑制HBV复制和阻止肝纤维进展，是目前可及的有效策略。
根据国家“十二五”、“十三五”重大专项课题历时9年的研究表明，联合复方鳖甲软肝片“双抗治疗”较抗病毒单药治疗不仅能够显著逆转CHB肝纤维化肝硬化，更能明显降低肝癌和乙肝相关死亡率。在刚刚召开的“医院学会肝病（中西医结合）专委会学术年会“上，主任委员、医院第五医学中心杨永平教授介绍了复方鳖甲软肝片协同逆转肝硬化降低肝癌发生的“十三·五”重大专项的最新研究进展。
报告中，杨永平教授从复方鳖甲软肝片承担国家重大专项的课题设计到其抗纤维化机制研究、减少终末期事件的作用，为我们展示了目前中药在肝病领域最高级别的学术成就。
复方鳖甲软肝片协同逆转肝硬化有力证据
“十二·五”科技重大专项高级别循证
对例入组患者使用16G活检针二次肝穿，进行PP分析，结果显示经过72周治疗，软肝片双抗治疗组患者肝纤维化逆转率达到56%，明显高于ETV单药组；肝硬化逆转率达到54%，更有36.8%的肝硬化患者假小叶消失。
这项双盲数据已于年发表在国际主流专业杂志《TheJournalofInfectiousDisease》（IF7.），并受到了贾继东教授、孙克伟教授的高度赞扬。
基于“十二·五”高质量的研究结果，进一步开展了“十三·五”开放性队列研究，观察软肝片联合抗病毒药物长期治疗对肝癌发生率、乙肝相关死亡率等临床终点事件的影响。
复方鳖甲软肝片协同降低肝癌发生率
更高级别循证证据
“十三·五”科技重大专项研究成果
“十二·五“课题研究中，接受二次肝穿的患者、过72周治疗的患者揭盲后全部纳入开放队列研究。
研究观察发现，双盲治疗72周的患者继续延长5年治疗，软肝片双抗治疗的患者进一步发生纤维化逆转，逆转旅高达79%；而对于经过72周治疗未能实现肝纤维化逆转的患者，使用软肝片双抗治疗5年，逆转率较单抗治疗组提高了25%，患者进一步获益。
经过中位随访7年的时间，复方鳖甲软肝片联合抗病毒治疗，肝癌发生率和肝脏相关死亡率分别为4.7%和0.2%，明显低于接受ETV单药治疗者的9.3%和2.2%，分别降低了51.1%和89.9%。
进一步比对和分析，对于那些没有获得肝纤维化逆转的、接受ETV单药治疗的患者，及时加用软肝片仍然可以降低肝癌的发生率。
同时，通过基因测序发现了软肝片在LncRNATUG1-microRNA--3p-SRSF9mRNA序列调控的生物学基础，是协同降低肝癌发生风险的作用机制。
该项复方鳖甲软肝片临床研究成果已在国际顶刊《JournalofHepatology》（IF30.）发表，全面克服了中药无法走出国门的不足，科学地回答了“中药如何有效、为什么有效、如何使用”的问题，为慢性肝病的精准治疗开辟了新道路，破解了国际质疑，提升了中医药在国际学术界中的地位，不仅在肝病界，在整个中医界都具有重大突破性和里程碑式的意义。
小结
杨永平教授总结到：我们要想讲好中国的故事描绘好中国的元素，要跟着规则做、根据规则走、跟着规则办，只有这样才能让人听懂我们讲的故事，完成我们要做的事情。
叶伟教授点评到，中药抗纤维化西医一直在临床使用，但因为缺乏RCT研究一直底气不足。杨教授用9年时间纳入例，证实了鳖甲软肝片逆转肝硬化降低肝癌发生的明确作用。期待未来在杨教授带领下做更高水平的临床研究，促进祖国医学发展。
